下月起报告药品不良反应药企负主体责任:贝博app官方网站

本文摘要:新的修改的药品不良反应报告和监测管理办法下月起月实行,特别强调药品生产、经营企业监测与报告的主体责任,如药品经常出现新的、相当严重的不良反应信号等情况,生产企业不应主动积极开展药品的风险评估。

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新的修改的药品不良反应报告和监测管理办法下月起月实行,特别强调药品生产、经营企业监测与报告的主体责任,如药品经常出现新的、相当严重的不良反应信号等情况,生产企业不应主动积极开展药品的风险评估。经营企业也被拒绝配有人员负责管理不良反应事件的请示。据报,去年广东省所有的药品不良反应报告中,来自于医院报告的比率约95%,这意味著,药品企业报告亲率严重不足5%,企业在监测与报告中“缺位”。

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